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治験・臨床研究について

倫理委員会

- ethics committee -

倫理委員会で承認された臨床試験研究

診療部

1血液・腫瘍内科
1
胚芽腫に対する生体肝移植後の同一ドナーからの同種造血幹細胞移植
2
小児におけるUGT1A1遺伝子多型と塩酸イリノカテンの有害事象との関連に関する研究
3
ダウン症候群に発生した小児急性骨髄性白血病に対するリスク別多剤併用化学療法の後期第Ⅱ相臨床試験(AML-D05)
4
JPLSG B-NHL03 試験の試験登録期間延長
5
小児リンパ芽球型リンパ腫 stageⅢ/Ⅳに対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床試験の試験期間延長
6
急性骨髄性白血病(AML)に対する多施設共同後期第Ⅱ相臨床研究試験(AML-50)の試験期間延長
7
小児がんにおける染色体異常・遺伝子異常に関する研究
8
第一再発小児急性リンパ性白血病に対するリスク別臨床研究
9
頭蓋内ジャーミノーマ(低/中間リスク胚細胞腫傷) に対する化学療法プロトコル
10
頭蓋内ジャーミノーマ(高リスク胚細胞腫傷)に対する化学療法プロトコル
11
小児慢性期慢性骨髄性白血病に対する多施設共同観察研究
12
臨床試験不参加の神経芽腫患者の中央診断および臨床情報集積と腫瘍検体保存に関する研究
13
再発小児固形腫傷に対するトポテカンとイホスフファミド併用療法(TI療法)の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験及び臨床薬理試験
14
再発小児固形腫傷に対する低侵襲性外来治療ビノレルビン+シクロホスファミド対テモゾロミド+エトポシド・ランダム化第Ⅱ相試験
15
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)に おける小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究
16
小児固形腫傷観察研究
17
Image Defined Risk Factors(IDRF)に基づき手術適応時期の決定を行う神経芽腫低リスク群の観察研究
18
Image Defined Risk Factors(IDRF)に基づく手術適応時期の決定と段階的に強度を高める化学療法による神経芽種中間リスク群に対する第Ⅱ相試験
19
高リスク神経芽腫に対する遅延局所療法 第Ⅱ相試験
20
乳児期発症の急性リンパ性白血病に対するリスク層別化治療の有効性に関する多施設共同第Ⅱ相臨床試験
21
小児急性リンパ性白血病標準リスク群の治療による認知発達への影響
22
一過性骨髄異常増殖症(TAM)に対する多施設共同観察研究(TAM-10)
23
若年性骨髄単球性白血病(JMML)に対する静注用 Bu+Flu+L-PAM前処置法による同種造血幹細胞移植第Ⅱ相臨床試験
24
小児難治性T細胞性急性リンパ性白血病に対するネララビン、フルダラビン、エトポジドを用いた寛解導入療法第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
25
小児および若年成人におけるT細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(JPLSG ALL-T11/JALSG T-ALL-211-U)
26
ダウン症候群に発症した小児急性骨髄性白血病の微少残存病変検索の実施可能性とその有用性を探索するパイロット試験(AML-D11
27
標準リスク肝芽腫に対する国際共同臨床試験 (SIOPEL6/JPLT3)シスプラチン単剤による化学療法を受ける標準リスク肝芽腫患者の内耳 神経毒性軽減のためのチオ硫酸ナトリウム(STS)の有効性を検討する多施設共同ランダム化第Ⅲ相臨床試験
28
小児急性骨髄'性白血病(AML)初回骨髄再発例及び寛解導入不能例に対するFludarabineを含む寛解導入療法の有効性と安全性を検討する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(AML-R11)
29
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相及び第Ⅲ相臨床試験(付随研究:「多層的オミックス情報に基づく小児白血病の創薬標的候補探索研究」「ゲムノ情報に基づく小児白血病の創薬標的候補探索研究」を含む)
30
小児ランゲルハウス細胞組織球症(LCH)に対するリスク別臨床研究
31
兵庫県がん登録事業への参加
32
小児白血病の分子病態の解明および新規治療標的の探索
33
本邦の自家および同種造血幹細胞移植後長期生存小児患者におけるQuality of Lifeに関する調査研究
34
初診時遠隔転移のない小児胚芽腫に対するリスク別多施設共同臨床第Ⅱ相試験(JPLT-3プロトコール)
35
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相およびⅢ相臨床試験(JPLSGALL-B12)における有害事象報告について
36
小児フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病(Ph+ALL)に対するチロキシナーゼ阻害剤併用化学療法の第Ⅱ相臨床研究試験(ALL Ph13)
37
神経芽腫がん細胞マーカーに関する研究
38
小児急性骨髄性白血病を対象とした初回寛解導入療法におけるシタラビン投与法についてランダム化比較検討、および寛解導入後早期の微小残存病変の意義を検討する多施設共同シームレス第Ⅱ-Ⅲ相臨床試験(AML-12)
39
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験JPLSG ALL-B12付随研究:急性リンパ性白血病の日本人小児におけるチオプリン等の薬物代謝に関する薬理学的および分子生物学的検討
40
第一再発急性リンパ性白血病標準リスク群に対する第Ⅲ相国際共同研究
[International Study for Treatment of Standard Risk Childhood Relapsed ALL 2010(IntReALL SR 2000)]
A Randomized Phase Ⅲ Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group
41
重症及び最重症再生不良性貧血者に対するウサギ抗胸線細胞グロブリン(サイモグロブリン®)前方視的ランダム化用量比較多施設共同研究(APBMT AAWG-01)
42
髄芽腫に対する新リスク分類を用いた集学的治療のパイロット試験
43
非定型奇形腫様ラブトイド腫様に対する髄注併用化学療法と遅延局所放射線治療のパイロット試験
44
小児B前駆細胞性急性リンパ性白血病(B-ALL)に対する多施設共同第Ⅱ相および第Ⅲ相臨床試験(JPLSG ALL-B12)の改正について
45
小児白血病研究会(JACLS)参加施設におけるANLL91、AML99治療を受けた急性骨髄性白血病経験者を対象にした晩期合併症とQOLに関する後方視的調査研究
46
小児急性リンパ性白血病のL-アスパラギナーゼ関連凝固異常に関する前向き観察研究
47
家族性骨髄異形成症候群に関する全国調査(多施設共同後方視的研究)
48
日本小児白血病リンパ腫研究グループ(JPLSG)における小児血液腫瘍性疾患を対象とした前方視的疫学研究の改定について
49
急性骨髄性白血病の臨床経過に関連する遺伝子因子の同定を目的とした生殖細胞系列DNAの収集と全ゲノム解析
50
小児急性前骨髄性白血病に対する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(AML-P13)
51
高リスク肺芽腫に対するDose-dense cisplatin療法と外科療法の安全性を評価する多施設共同臨床試験  (JPLSG)
52
薬物代謝に関する酵素遺伝子(UGT1A1,MTHFR,TRMT等)の多型・変異が及ぼす臨床経過への影響に関する研究
53
WT1小児ALL臨床性能試験-WT1mRNA測定キットの小児急性リンパ性白血病(ALL)における臨床性能試験
54
家族性骨髄異形成症候群の遺伝子解析研究(多施設共同研究)
55
小児固形腫瘍観察研究実施計画
56
再発・治療抵抗性リンパ芽球性リンパ腫StageⅢ/Ⅳに対するDex-ICE治療の有効性及び安全性を検証する多施設共同第Ⅱ相臨床試験(JPLSG ALB-R13)
57
分子遺伝学的完全寛解を達成した小児慢性骨髄性白血病に対するチロシンキナーゼ阻害薬中止試験(STKI-14)
58
造血幹細胞移植後の播種性アデノウィルス感染症に対するリハビリンの投与
59
小児急性骨髄性白血病(AML)に対する多施設共同試験(AML-05、P05、D05)における感染症と支持療法の関連についての後方視的調査研究

2脳神経内科
1
急性脳症に対する脳低温/平温療法下での抗痙攣薬持続静注療法の有効性に関する研究
2
意識障害患者に対する連続脳波モニタリングにおける発作検出プログラム開発のための予備的研究
3
てんかんを合併する結節性硬化症に関する研究
4
小児部分てんかんにおけるレベチラセタムとカルバマゼピンの有効性および副作用に関する研究
5
小児神経免疫疾患に関するコホート研究

3腎臓内科
1
初発小児特発性ネフローゼ症候群患者を対象としたプレドニゾロン国際法(2箇月投与)と長期投与法(6箇月投与)の有効性と安全性の共同オープンランダム化比較試験
2
頻回再発型小児ネフローゼ症候群を対象としたタクロリムス治療とシクロスポリン治療の多施設共同非盲検ランダム化比較試験
3
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ治療
4
本邦小児の降圧剤使用実態把握のための調査研究
5
ステロイド、免疫抑制剤抵抗性を呈する難治性ネフローゼ症候群1例に対するリツキシマブ治療
6
わが国の膀胱尿管逆流症患児に関する多施設共同の長期プロスペクティブスタディー
7
初発寛解後早期に再発する小児ステロイド感受性ネフローゼ症候群患者を対象とした標準治療と標準治療(再発時プレドニゾロン治療)と標準治療+高容量ミゾリビン併用治療の多施設共同オープンランダム化比較試験
8
保存期の小児慢性腎臓病(CKD)を対象としたバルサルタンと球形吸着炭の腎保護効果に関するランダム化比較試験
9
ステロイド、免疫抑制剤抵抗性を示す難治性ネフローゼ症候群に対するリツキシマブ治療について
10
ステロイド、免疫抑制剤抵抗性を示す難治性ネフローゼ症候群2例に対するリツキシマブ治療について
11
3歳児検尿の効果的方法と腎尿路奇形の早期発見
12
先天性腎尿路奇形の早期診断と腎不全進行予後因子の解析
13
ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群を対象としたシクロスポリン+プレドニゾロン併用療法とメチルプレドニゾロン+シクロスポリン+プレドニゾロン併用療法の多施設共同非盲検ランダム化比較試験
14
頻回再発型ネフローゼ症候群でシクロスポリン内服にても再発を抑制できない難治性ネフローゼ症候群に、ミゾリビン、ミコフェノール酸モフェチルを追加投与した症例に対する後方視的検討
15
小児膜性腎症におけるPLA2R1発現の有無に関する研究
16
小児難治性頻回再発型/ステロイド依存症ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマブ治療併用下でのミコフェノール酸モフェチルの多施設共同二重盲検プラセボ対照ランダム化比較試験(JSKDC07)
17
小児期発症難治性ステロイド抵抗性ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマブ+ステロイドパルス療法の多施設共同単群臨床試験(JSKDC08)
18
本邦におけるループス腎炎治療薬としてのミコフェノール酸モフェチル使用実態に関する後ろ向き調査研究
19
リツキシマブ医師主導治験に参加した難治性ネフローゼ症候群患者の長期予後調査研究
20
成人期に達した小児期発症慢性腎疾患患者の成人医療への移行(Transition)に関する実態把握のための調査研究
21
小児ネフローゼ症候群および慢性腎炎における蛍光抗体陰性のびまん性メサンギウム細胞増殖に関する研究
22
当院でステロイド抵抗性ネフローゼ症候群と診断された症例に対する後方視的検討
23
小児難治性頻回再発型/ステロイド依存症ネフローゼ症候群を対象としたリツキシマブ治療併用可でのミコフェノール酸モフェチルの薬物動態試験(JSKDC09)

4小児外科
1
先天性巨大結腸症の親子例に対する遺伝子解析
2
抗CD20抗体:リツキシマブ(リツキサン)の使用について
3
低出生体重児の消化管機能障害に関する周産期背景因子の疫学調査研究
4
新生児横隔膜ヘルニア長期生存例に対するフォローアップ調査
5
胆道閉鎖症Ⅲ型における予後予測因子の検討
6
胆道閉鎖症におけるIndocyanine green(ICG)を使用した術中蛍光胆道造影
7
気道狭窄に関する全国実態調査
8
先天性胆道拡張症に対する腹腔鏡手術
9
厚生労働科学研究費補助金(難治性疾患等精索研究事業)先天性難治性希少泌尿生殖器疾患群(総排泄腔遺残、総排泄腔外反、MRKH症候群)におけるスムーズな成人記医療以降のための分類・診断・治療ガイドライン作成(H26-難治等(難)・一般-068)
10
先天性横隔膜ヘルニアに対する胸腔鏡手術
11
低出生体重児消化管機能障害の疾患概念確立にむけた疫学調査研究
12
小腸瘻造設児に対する経口NaCl投与のプロトコールの有効性と安全性を評価する臨床試験

5心臓血管外科
1
日本心臓血管外科手術データベースへの参加
2
小児開心術におけるメラ高分子コーティング(SEC)人工心肺回路の有用性に関する検討
3
位相差X線CT法による先天性心疾患における刺激伝導系の走行異常ならびに動脈組織微細構造の研究
4
同種組織(心臓弁・血管)の凍結保存組織の臨床応用

6脳神経外科
1
小児頭蓋内悪性腫瘍の遺伝子診断体制の構築(髄芽腫、上衣腫)
2
全国多施設共同研究コンソーシアムによる頭蓋内胚細胞腫瘍ゲノム解析プロジェクト参加(当施設での頭蓋内胚細胞腫瘍摘出組織検体を用いた遺伝子解析)
7新生児科
1
HTLV-1 母子感染予防に関する研究:HTLV-1 抗体陽性妊婦からの出生児のコホート研究
2
一絨毛膜二羊膜性双胎における出生時血清NT-pro BNP濃度と心不全発症との関連性に関する研究
3
早産時における出生時血清インターロイキン6およびC反応性蛋白濃度と脳室周囲白質軟化症発症との関連性に関する研究
4
ヒト臍帯血および胎児付属物由来間葉系幹細胞を用いた新生児慢性肺疾患治療に向けた基礎的検討
5
新生児病棟入院中のMRSA保菌児に対するムピロシンによる長期除菌
6
新生児慢性肺疾患に関連する呼吸不全に対するサーファクタント洗浄・投与療法
7
新生児慢性肺疾患に関連する呼吸不全に対するヒドロコルチゾン療法
8
新生児低酸素生虚血性脳症症例における生後早期diffusion MRIのApparent Diffusion Coefficient(ADC)値と脳性麻痺発症との関連性に関する研究
9
超低出生体重児の生後早期の高ナトリウム血症および脳室内出血の予防を目的としたポリウレタン・フィルムの皮膚貼付
10
早産児の生後早期の難治性低血圧に対するヒドロコルチゾン療法
11
小児臨床検体からのMuse細胞野単離・同定に関する研究
12
超早産児における血清中および気管内吸引液中 IL-6値と組織学的絨毛羊膜炎および臍帯炎との関連性に関する研究
13
超早産児、超低出生体重児に対する生後早期のインドメサシン少量持続投与による未熟児動脈管開存症予防および合併症軽減
14
極低出生体重児の精神運動発達障害発症に関連する周産期危険・予測因子の同定に関する研究
15
二絨毛膜二羊膜双胎のselective intrauterine growth retardation(sIUGR)における出生時NT-proBNP値の検討
16
経管栄養回数の変更が早期児/低出生体重児の経腸栄養確立に及ぼす影響の検討
17
腸管不全関連肝障害の児に対するω3系脂肪製剤の使用
18
メチルマロン酸血症患者の高アンモニア血症に対する安息香酸の投与(未承認薬の使用)
19
早産一絨毛膜二羊膜胎児における未熟児動脈管開存症の発症リスクに関する研究
20
骨系統疾患の児の予後から考えた娩出のタイミングに関する研究
21
ビリルビン誘導蛍光タンパク質(UnaG)を用いた新たな新生児血清ビリルビン測定法の開発に関する研究
22
腸管不全関連肝障害の児に対するω3系脂肪製剤の使用個人輸入された国内未承認薬の使用
8産科
1
全新生児を対象とした先天性サイトメガロウイルス(CMV)感染スクリーニング体制の構築に向けたパイロット調査と感染児臨床像の解析エビデンスに基づく治療指針の基盤策定
2
HTLV-1 検査で判定保留例となった妊婦におけるWestern Blot法再検討ならびにPCR法による感染の有無とウイルス量の定量に関する調査
3
日本産科婦人科学会周産期委員会 周産期登録事業への参加
4
胎児胸水に対する経母体腹壁穿刺による胸水除去、シャント留置術
5
胎児頻脈性不整脈に対する経胎盤的投与における抗不整脈薬投与に関する臨床試験
6
「重症胎児発育不全児の胎内管理指針の作成に関する研究」への参加
7
重症胎児発育不全児の低身長発症予測に関する研究
8
胎児甲状腺腫大に対する胎児治療
9
胎児下部尿路閉塞の胎児治療
10
切迫早産患者に対する硫酸マグネシウムの神経保護作用に関する後方視的検討
9泌尿器科
1
小児の過活動膀胱に対する抗コリン薬の安全性と有効性の検討
2
先天性難治性下部尿路疾患児に関する疫学的調査およびトランジションに関する研究への参加
10耳鼻咽喉科
1
小児難聴の臨床的特徴の解析と診療への応用に関する研究
2
難聴の遺伝子解析と臨床応用に関する研究
11眼科
1
未熟児網膜症(ROP)に対するAvastin(bevacizumab)の使用
12循環器内科
1
日本 Pdiatric Interventional Cardiology データベース (Japan Pediatric Interventional Cardiology Datebase,JPIC-DB)へのオンライン症例登録
13形成外科
1
一般社団法人日本スキンバンクネットワークへの参加
14麻酔科
1
持続硬膜外麻酔カテーテルを用いた腸骨採取部の鎮痛法
2
小児におけるMicrocuffカフ付き気管チューブのサイズ選択基準の検討
3
ミダゾラム静注薬の院内調剤製剤を用いた経口麻酔前投薬
15救急集中治療科
1
小児における緊急気管挿管時の合併症発生の危険因子に関する後方視的検討
2
小児の救急・集中治療体制に関する研究
3
小児心肺蘇生事例登録に関する多施設共同研究(共同研究機関としての参加)
4
小児心肺蘇生事例登録に関する多施設共同研究責任者の変更
16総合診療科
1
2005年出生超低出生体重児3歳児予後の全国調査
2
2005年出生超低出生体重児6歳児予後の全国調査
3
重症新生児のアウトカム改善に関する多施設共同研究
4
兵庫県立尼崎総合医療センター開設に伴う阪神圏域における深夜帯の小児救急患者の受診動向調査
5
在宅医療ケアが必要な子どもに関する調査
17リウマチ・アレルギー科
1
難治性高安動脈炎症例に対するトシリズマブ治療
2
小児リウマチ疾患の診断・治療のための新規バイオマーカー確立に関する研究
3
難治性全身型若年性特発性関節炎に対するアバタセプト治療
19代謝内分泌科
1
ビタミンD欠乏症くる病に対して天然型ビタミンDサプリメントを用いた治療研究
2
内分泌関連単一遺伝子疾患における臨床的遺伝子診断

看護部

1
直腸肛門奇形(鎖肛)患者の肛門形成術後のケアに関する実態調査
2
A小児専門病院における超低出生体重児のストーマケアの実態調査
3
手術室安全チェックリスト導入の効果と課題
4
A病院NICUにおける母乳育児支援の評価と課題
5
手術を待つ家族のニーズに配慮した術中訪問の評価
6
直腸肛門奇形の患者に対するストーマサイトマーキングの現状調査
7
腎移植を受けた思春期の子どもと親がともに生きる軌跡を説明できるモデルの構築
8
学童期の頭蓋底陥入症の児が治療に向き合う過程を支える関わり
9
先天性気管狭窄症の周術期の後頭部褥瘡予防

栄養管理部

倫理委員会臨床研究専門部会で承認された臨床研究

診療部

1産科
1
胎便性腹膜炎における胎児腹水中の大網所見の検討
2
A placental heterotopic liver nodule in a case of mirror syndrome
3
帝王切開術後における血中プロカルシトニン値の検討
3救急集中治療科
1
Lung ultrasound in children with acute respiratory failure:comparison between chest X-ray,chest computed tomography,and lung ultrasound
5血液・腫瘍内科
1
骨髄非破壊的前処置で同種骨髄移植を行った重症先天性好中球減少性についての症例研究