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治験・臨床研究について

治験管理室

- Clinical trial management office -

治験管理室の主な業務

当院では、治験が適切に且つ安全に実施されるように治験管理室がサポートしています。また、治験管理室には臨床試験コーディネーター(CRC)を配置し、治験を円滑に実施するための支援を行なっています。

治験の契約に係る手続き
治験の実施に必要な手続き
治験審査委員会の審査対象となる文書処理
有害事象、安全性情報の報告
モニタリング・監査の受け入れ
中止時・終了時の手続き
記録の保存
その他、治験の円滑化に必要な事務及び支援

治験依頼者用 様式集

手順書、書式等はここからダウンロードできます。
また書式につきましては、原則、「治療の依頼等に係る統一書式について」の改訂について(平成24年3月7日医政権発0307第1号)の統一書式を用いてます。
なお、統一書式以外に下記6~9の書式を導入しています。